
醫療設備和健康設備的分界線逐漸變得模糊。蘋果在過去一年和美國食品和藥物管理局(FDA)見面,以確保自己首款可穿戴設備無需接受嚴格的政府監管。根據FDA最新的可穿戴設備監管標準指導意見,蘋果似乎成功做到這一點。但是,許多專注于健康的公司都正在研發可以幫助有慢性健康問題的人們保持最佳健康狀態的應用。
最新的apple watch應用不是來自Uber或者特斯拉,而是來自醫療設備制造商DexCom。根據華爾街日報的報道,DexCom已經創建了一個支持Apple Watch的持續血糖監測設備,兩個設備通過app配合使用。DexCom的監測器將頭發寬度的傳感器置于皮膚之下,每5分鐘監測一次血糖。DexCom的app會將Apple Watch和DexCom傳感器收集的數據轉化為直觀的血糖水平圖,這樣用戶就可以知道自己的血糖在安全范圍內。
該應用會在Apple Watch四月發售時準備好,只要它獲得FDA批準;而一個數據來自認證醫療設備的移動應用要獲得FDA的批準是相對容易的。這款app只需要向FDA注冊,不需要事先提交上市許可批準。雖然DexCom的血糖傳感器仍然屬于Class III設備,但這個級別的設備已經是FDA監管最嚴的,因此這家公司的app在登陸Apple Watch之前經歷的審查會相對沒有那么嚴厲。DexCom已經有可以監測血糖的iOS和Android應用。
美國有2900萬人患有糖尿病,對于那些最嚴重類型的糖尿病患者來說,DexCom的app會使得Apple Watch成為他們的必備。如果說DexCom的應用告訴了我們什么,那就是Apple Watch會擁有一個醫療設備所有的力量,但無需經歷醫療設備所必須經歷的重重審查。
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本文標題:最新Apple Watch應用:幫糖尿病患者監測血糖
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